Indem Sie die Option “Ja, Amgen.ch verlassen” auswählen, verstehen Sie, dass Sie die Unternehmensseite von Amgen Schweiz verlassen und zu einer Internetseite Dritter weitergeleitet werden. Für den Inhalt oder die Meinungen dieser Seite ist Amgen Schweiz nicht verantwortlich und übernimmt keine Gewähr für die Richtigkeit dieser Informationen. Wenn Sie diese Option auswählen und auf verlinkte Websites von Drittanbietern zugreifen, tun Sie dies auf eigenes Risiko.
Wir sind überzeugt, dass Biosimilars einen Beitrag zur nachhaltigen Gesundheitsversorgung leisten und das Potential haben, in ausgewählten Therapiegebieten den Zugang zu innovativen Therapieansätzen zu erleichtern. In der Schweiz müssen Biosimilars bei der Markteinführung 25% günstiger sein als das entsprechende Referenzprodukt. Daher bieten Biosimilars Einsparpotenzial für das schweizerische Gesundheitswesen – Geld, welches in neue Therapien oder innovative Arzneimittel investiert werden kann.
Erfahren Sie hier mehr über Amgen und Biosimilars.
Unsere Geschichte birgt mehr als 40 Jahre Erfahrung in der Entwicklung innovativer biologischer Therapien, die aus lebenden Zellen hergestellt werden. Dies hat unsere Entwicklung von Biosimilars in verschiedenen Therapiebereichen vorangetrieben, darunter Entzündungskrankheiten und Onkologie.
Biosimilars sind biologische Arzneimittel, die so konzipiert sind, dass sie genauso wirken wie ein anderes von der FDA zugelassenes Medikament, das als Referenzprodukt bekannt ist. Sie werden ausführlich getestet , um sicherzustellen, dass sie sicher, wirksam und dem Referenzprodukt sehr ähnlich sind.
Seit der Zulassung des ersten Biosimilars in Europa im Jahr 2006 hat Amgen eines der weltweit grössten Biosimilars-Portfolios entwickelt. Dies ermöglicht es uns, wirksame und sichere Behandlungen für Patient:innen und Gesundheitssysteme anzubieten.
Mehr als 750’000 Menschen in mehr als 65 Ländern haben bisher Biosimilars von Amgen verschrieben bekommen.
Every patient
Every time
Biosimilars sind Arzneimittel, die in Bezug auf Struktur, Wirksamkeit und Sicherheit hochgradig ähnlich («similar») zu ihrem Original-Biologikum (dem «Referenzprodukt») sind. Kurz: Ein Biosimilar ist das Nachahmerpräparat eines Biopharmazeutikums (auch «Biologikum»), dessen Patent abgelaufen ist.
Die lebenden Zellen, mit deren Hilfe Biologika hergestellt werden, sorgen bei der Produktion immer wieder für winzige Veränderungen. Auch wenn unser eigener Körper Proteine herstellt, entstehen übrigens solche kleinsten Veränderungen. Biologika sind deshalb untereinander niemals komplett identisch.
Ihre Wirksamkeit und Verträglichkeit ist dabei dennoch gewährleistet. Wie die Referenzprodukte durchlaufen in der Schweiz auch die Biosimilars den Zulassungsprozess des Heilmittelinstituts Swissmedic. Diese garantiert die therapeutische Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit der Produkte.
Biologika sind hochkomplexe Arzneimittel mit strengen Anforderungen an den Herstellungsprozess und die Qualität. Die Entwicklung eines Biosimilars ist genauso aufwändig und dauert bis zu 10 Jahre. Ein Unternehmen, das Biosimilars entwickelt, braucht Erfahrung im Umgang mit Biologika und den entsprechenden strengen Anforderungen.
Biosimilars werden, wie alle Biologika, in einem komplizierten, mehrstufigen Verfahren unter Verwendung lebender Zellen hergestellt. Die Zelllinie und das Herstellungsverfahren des Referenzprodukts sind jedoch urheberrechtlich geschützt und gehören dem Originalhersteller. Die Biosimilarität kann durch die Bewertung des Biosimilars in verschiedenen Experimenten und Tests, einschliesslich aktiver klinischer Vergleichsstudien, im Vergleich zum biologischen Referenzprodukt festgestellt werden.1-4
